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壓縮空氣在制藥行業(yè)的應(yīng)用
  • 發(fā)布日期:2023-03-20      瀏覽次數(shù):1491
    • 壓縮空氣是藥品生產(chǎn)中的一個(gè)主要?jiǎng)恿υ矗殉蔀楝F(xiàn)代工業(yè)除電力之外的第二大能源。發(fā)達(dá)國家采用壓縮空氣作為能源的規(guī)模,大約每5年就翻一番。在藥品生產(chǎn)領(lǐng)域,它貫穿發(fā)酵、結(jié)晶、干燥、過濾等流程之中。在抗生素等藥品的生產(chǎn)中,對(duì)壓縮空氣的質(zhì)量要求高,不但要求壓縮空氣中無油水,更重要的是要無塵、無菌。

      GMP認(rèn)證.png


      GMP中提到,“對(duì)與藥品直接接觸的壓縮空氣等進(jìn)行凈化處理,符合生產(chǎn)要求"。

      制藥業(yè)用壓縮空氣一般用在液體制劑中的灌裝機(jī),固體制劑中的制粒機(jī)、加漿機(jī)、填充機(jī)、包裝機(jī)、印字機(jī),提取工藝中的提取罐,因此,還有化驗(yàn)中試用氣、粉體物料輸送、干燥、吹料吹掃、氣動(dòng)儀表元件、自動(dòng)控制用氣等。

      在制藥業(yè)中壓縮空氣機(jī)與藥品是直接接觸,所以壓縮空氣機(jī)必須的保持干凈。壓縮空氣必須凈化處理后,通過正規(guī)檢驗(yàn),保證符合生產(chǎn)要求,還得通過GMP的檢驗(yàn)認(rèn)證。制劑用氣如干燥,壓料等用氣,必須要控制壓縮空氣中的油,水和固體粒子以及生物粒子等的含量,同時(shí)還要求無氣味。

      自然狀態(tài)下的干燥空氣(壓縮空氣)是一種無色無臭無味的混合氣體,干燥空氣產(chǎn)品是由21%高純氧氣+79%高純氮?dú)狻8稍锟諝庠跉庀嗌V儀、氣質(zhì)連用以、原子吸收儀中廣泛用作純凈的助燃?xì)怏w。

      壓縮空氣設(shè)備在制藥工業(yè)的重要性.png


      壓縮空氣污染源和問題。

      將常壓狀態(tài)下原本8立方米的空氣壓縮成1立方米,可形成0.8兆帕壓力的壓縮空氣,而這1立方米的壓縮空氣中會(huì)有3.2億~4億個(gè)大于0.5微米的塵埃粒子。除此之外,大氣在被壓縮的過程中,會(huì)帶入空壓機(jī)的潤滑油和機(jī)械性磨屑。且經(jīng)壓縮后的空氣會(huì)有大量過飽和的水蒸汽重新還原成水滴。在壓縮空氣中存在的水分、塵埃、油垢等,如果不能被及時(shí)清除干凈,會(huì)使輸氣管線銹蝕堵塞,造成氣動(dòng)部件運(yùn)轉(zhuǎn)失靈,機(jī)械密封裝置磨損,由此可能給藥品生產(chǎn)企業(yè)造成不可估量的損失。另外,以壓縮空氣作為氧的載體或以氮?dú)馓峁怏w保護(hù)的場合,也會(huì)因?yàn)橛?、水、塵埃帶入的污染物和雜菌,造成生化培養(yǎng)的失敗以及對(duì)藥品的污染。

      定期檢測(cè)驗(yàn)證,杜絕問題空氣污染藥品

      采用簡單易測(cè)的現(xiàn)場檢測(cè),3個(gè)月檢測(cè)周期,使用德爾格壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀經(jīng)濟(jì)高效。

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